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近年来，糖尿病发展趋势迅猛、防控难度不断增加，已成为继肿瘤、心脑血管疾病之后第三大严重威胁人类健康的慢性疾病。而准确监测血糖水平、及时进行早期干预并将其控制在理想范围内对延缓糖尿病并发症、实现有效诊治至关重要。
然而，目前临床普遍应用的糖尿病诊断指标，是口服葡萄糖耐量试验(OGTT)和空腹血糖(FPG)。但多项研究发现，由于个体内差异以及操作标准不同，OGTT与FPG诊断糖尿病的符合率存在明显差异，可能造成漏诊。复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申指出，作为世界卫生组织推荐的糖尿病诊断金标准，糖化血红蛋白( HbA1c)以其稳定性佳、简便易行等诸多优势，近年来被广泛应用于糖尿病临床诊断、治疗监测和预后评估。
“与OGTT、FPG直接检测血糖水平不同，HbA1c是葡萄糖与血红蛋白结合缓慢形成的非酶促反应产物，可反映过去2-3个月的血糖平均水平，是目前国际公认的糖尿病血糖监测金标准。”复旦大学附属中山医院内分泌科副主任卞华介绍说，相较于传统诊断指标，HbA1c不受急性的血糖波动影响，因此患者无需空腹或特定时间采血，可更准确地反映关于糖尿病的存在和严重程度的信息，对于糖尿病的筛查、诊断、监测及预估糖尿病患者慢性并发症的风险等方面有着重要的作用。日前，罗氏诊断的全新cobas c 513糖化血红蛋白分析仪，获得中国国家食品药品监督管理总局批准，在中国正式上市。该分析仪可在更短的时间内，为临床提供高准确度和精确度的糖化血红蛋白检测结果，帮助医生快速、准确诊断并监测糖尿病的发生与发展，为糖尿病患者带来更大临床获益。潘柏申表示，罗氏诊断cobas c 513分析仪的上市，将为精准检测糖化血红蛋白水平、优化糖尿病临床诊疗管理提供重要保障。
据了解，2009年，美国糖尿病学会、欧洲糖尿病研究学会、国际糖尿病联盟和国际临床化学家联合会，共同推荐将HbA1c用于糖尿病诊断;2010年，美国糖尿病学会指南将HbA1c≥6.5%正式纳入糖尿病诊断指标;2011年，世界卫生组织也建议在条件具备的国家和地区采用这一切点诊断糖尿病。在我国，HbA1c检测的临床应用也越来越受到重视。中华医学会糖尿病分会发布的《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》，将HbA1c作为指导临床调整治疗方案的重要依据。卞华强调，尽管如此，HbA1c检测在中国仍未得到广泛的临床应用，研究显示，中国仍有超过8700万糖尿病患者不检测HbA1c。为进一步优化我国糖尿病患者的诊疗管理水平，推进HbA1c检测临床应用势在必行。
