省食品药品监管局副局长陈耕。
省食品药品监管局副局长陈耕做客《政府职能转变面对面》栏目。
13日，省食品药品监管局副局长陈耕做客山东省推进政府职能转变领导小组办公室与大众网联合主办的《政府职能转变面对面》栏目。陈耕说，省食品药品监督管理局大力削减行政审批事项，坚持与法有据的原则，能取消下放的，全部取消下放，现已下放95%的食品生产许可审批权限；按照法无授权不可为和法定职责必须为的原则制定并公布了权力清单和责任清单。建立并推行双随机抽查机制，将与全覆盖巡查协同发力，提升监管效能。
食品生产许可审批权限下放95%，清单之外无审批
陈耕介绍，在简政放权、规范审批方面，省食品药品监督管理局坚持“于法有据”的原则，全面清理行政审批事项，做到能够取消、下放的全部取消或下放。2013年取消和下放了医疗器械经营许可等7大项行政许可事项；2014年又将执业药师注册事项下放；依据市县承接能力，食品生产许可分三批进行了下放，现已下放总量95%的审批权限，省级仅保留乳制品、食品添加剂等高风险产品。此外，个别省局审批事项委托市局办理，如医疗用毒性药品定点经营（批发）审批等。总体上与2012年相比，省局行政许可事项削减50%以上，非行政许可事项全部取消，切实做到“清单之外无审批”。
同时，制定了权力清单和责任清单，分别于2014年12月、2015年6月，在省政府、省编办网站、省局网站上同步公布。省级食品药品行政权力共有七大类173项，做到“法无授权不可为”。责任清单明确了食品药品监管部门承担的“四品一械”的部门监管责任、公共服务内容和责任追究边界，形成纵向到底、横向到边的责任链条，做到“法定职责必须为”。
陈耕说，目前山东最大限度地精简办事程序、优化审批流程，简化市局初审等中间环节60个，取消合并现场检查事项5项，精简材料申报200余种，在网上公开了业务手册和服务指南69个，并将印制的服务指南手册摆放在省局受理大厅供公众查询。
同时，推行行政审批“全程网办”，申报人可以通过门户网站行政审批系统即可网上提报申请，而必要的纸制申报资料，只需在领取批件时一并提交行政受理中心即可。从执行这段时间来看，大多审批时限压缩了一半。
强化事中事后监管， 明晰三级事权推行“网格化”监管模式
陈耕说，在加强食品药品事中事后监管方面，落实日常检查和监督抽检“两责”，并由重审批、轻监管向审批与监管并重转变。
同时，明晰省市县三级监管事权。为改变“上下一般粗”的现状，省局正在探索科学划分层级事权。目前大致划分为省局重点抽检生产企业，市局抽检市场产品，县局重点抽检与老百姓生活密切相关的农副产品，并规定高风险食品每季度抽检一次、较高风险食品每半年抽检一次、一般风险食品每年抽检一次，对食用农产品批发市场每户销售者每月抽检一次。
推行“网格化”监管模式，做到“四定”，即“定格、定人、定责、定标”。食品流通和餐饮监管在全省共划分了3036个监管网格，明确监管人员8891人，使事中事后监管的责任落到实处。
陈耕说，为查处食品药品违法，全省建立了食安、农安、公安“三安联动”工作机制，并开展了“守护舌尖安全”整治、医疗器械五整治、互联网售药和中药领域专项整治等一系列行动，目前已经启动为期一年零五个月的畜禽水产品抗生素、禁用化合物及兽药残留超标专项整治行动。今年上半年，全省查处食品药品违法涉案线索23746个，办结行政处罚案件10499件。
基层监管实行日常检查“三化”管理模式，开展基于基层巡查上的“双随机”抽查。今年省、市、县级局开展了“双随机”抽查237次、检查食堂4472家，保障了师生的饮食安全。监管政务信息“全公开”，上半年，省市县共发布食品抽检信息21期，涉及59539批次，其中不合格产品2056批次，抽检合格的与不合格的食品信息全部公布，并批批公布了不合格食品的处置信息。此外，还借力“智慧监管”建设追溯体系，并督促药品生产经营企业建立质量追溯系统，加快原料药、中成药、中药材（饮片）、胶剂等重点产品质量追溯体系建设。
建立“双随机”抽查机制，与全覆盖巡查共同杜绝不合格食品药品
今年5月，李克强总理提出“双随机、一公开”是监管制度重大改革，必须要全面推开。陈耕介绍，山东的“双随机、一公开”制度已取得了初步成效。今年建立了双随机抽查机制，排出了随机抽查事项清单，落实了检查人员名录库，还制定了随机抽查工作细则。下一步将全覆盖巡查与“双随机”抽查的关系。“1%的不合格食品药品，都可能会对人造成100%的伤害。‘双随机’抽检要与全覆盖巡查协同发力，消除这样1%的危害。”
同时，明确风险管理与“双随机”抽查的关系，合理确定食品药品品种和生产经营行为的风险等级，增强“双随机”抽查的靶向性。
现在省、市、县三级都在推行“双随机”抽查，要进一步明晰各级监管事权，做好上级“双随机”抽查与下级“双随机”抽查的衔接，提高检查效能。
陈耕认为，在“双随机、一公开”中，检查人员的专业素质决定着检查的成效。怎样让人员随机抽取与检查内容更好的匹配，这一问题亟待关注。“当前要着力提升检查人员的专业水平，长远要考虑建立专业检查员队伍，这一点对于食品药品监管至关重要。”
