2月28日至3月1日,全省医疗器械监管工作会议在济南召开。会议传达了总局会议精神,对2016年全省医疗器械监管工作进行了总结,分析了当前形势和任务,并从注册、监管和风险管理三个方面进行了工作部署。各市局分管领导和器械监管科(处)长、省局有关处室和直属单位代表参加了会议。省局副巡视员刘本功同志出席会议并讲话。
会议指出,2016年全省医疗器械监管工作立足监管实际,严格按照国家总局工作安排和省局工作部署,以确保人民群众用械安全为核心,以建立健全医疗器械质量风险防控体系为着力点,坚持问题导向,防控风险隐患,创新监管方式,抓组织、抓落实、讲实效,妥善应对监管风险挑战,做了大量卓有成效的工作,确保了人民群众用械安全。
会议强调,2017年全省医疗器械监管工作将紧紧围绕防控风险这个目标,坚持问题和责任两个导向,实施监督检查信息、抽验结果、不合格产品处置情况三个公开,深入开展规范实施年活动,监督检查和专项整治,抽验和不良事件监测以及风险会商四项重点工作。
会议要求,做好今年监管工作,一是必须聚焦风险,实施风险管理,着力把握医疗器械监管中的关键点,质量管理的薄弱点,问题易发的风险点;二是必须坚持四个最严,继续聚焦突出问题,使监管工作执行标准更严谨、过程监管更严格、违法处置更严厉;三是必须落实监管责任,划定各级监管事权,保证政令畅通,大力推进监管队伍专业化;四是必须加强队伍建设,特别是要在提升职业化、专业化水平上下功夫;五是必须严守廉政纪律,切实将纪律和规矩挺在前面,使之成为带电的高压线,做到执行纪律无条件,遵守规矩不打折。